7月7日晚间，国家医保局发布一则集采相关风险提示，迅速引发整个医药行业高度关注。国家医保局在风险提示中披露，涉事企业在第十二批集采确定品种阶段，提交了一份号称由“31家医院78名医生联署”的专家建议函，试图影响集采定品。经向“署名专家”逐一查证，80%以上签名不真实。
截至7月9日记者发稿，诺华、武田、拜耳、雅培、卫材多家跨国制药企业相继对外发布声明，明确否认自身为风险提示中提及的涉事企业，而医保局通报里造假干预集采的涉事药企真实身份，截至目前仍未对外公布。
多家跨国药企分批发布声明快速撇清关联
风险提示通报发布当晚，市场传言率先将矛头指向诺华，传闻涉事药品为其核心心血管产品沙库巴曲缬沙坦（商品名“诺欣妥”），该款药物国内年销售额超60亿元。传闻流出后，诺华中国第一时间对外澄清，明确表示风险提示文中所涉企业并非诺华。
随后，多家跨国药企陆续发布官方回应，逐一与本次造假事件切割：
武田中国发布声明称，本次事件涉及企业并非武田；
拜耳中国对外表示，相关报道提及的涉事主体并非拜耳；
雅培于7月8日晚间确认，通报中指向的企业并非雅培；
卫材中国在7月8日同步回应，本次事件所指企业并非卫材中国。
此前，市场曾结合第十二批集采目录名单做关联推演，辅助生殖领域两款药物地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型均纳入本轮集采，两款药品原研企业分别对应雅培、拜耳，市场一度猜测两家企业存在涉案可能，但两家企业均已正式否认相关传闻。
截至发稿，国家医保局尚未披露涉事药企具体名称。
国家医保局详解造假全过程
国家医保局在本次风险提示中完整披露了企业违规操作细节：在第十二批集采品种遴选阶段，涉事药企递交一份声称由31家医院、78名临床医生联合署名的专家建议函，意图通过这份材料干扰集采品种确定工作。医保部门事后逐一联系函件署名医护人员核查核实，最终确认超八成签名均为虚假签署。
涉事企业的造假手段多样且性质恶劣：企业销售人员直接冒充医生签字、挪用其他文件中的签名抠图拼接至建议函、凭空编造不存在的医生姓名；仅有少数签名确为医护本人签署，但签署过程存在明显诱导，销售人员以售后回访、临床调研问卷等无关名义让医生签字，全程隐瞒文件真实用途，医护完全不清楚签字文件会被用于干预集采遴选。
针对企业诉求沟通渠道，医保局也作出明确说明：2026年上半年，仅围绕第十二批药品集采工作，医保部门已累计接待国内外制药企业诉求沟通40余批次，常态化开放合规反馈渠道，充分保障各类药企合理表达自身诉求。
与此同时，医保局作出严肃警示，药企不得通过各类违法违规手段干扰集采全流程，所有违规行为均需自行承担相应法律与行业处罚后果；医保部门同步提醒广大医护人员，谨慎配合药企出具各类涉药品政策相关书面文件，妥善保管个人签名、电子签章，避免个人信息被企业违规挪用。
记者梳理集采历史规则发现，药企通过正规渠道提交专家论证意见、影响集采品种纳入范围，是长期存在的标准化流程，并非本次事件独有操作。合规提交专家意见与伪造虚假联名函，二者存在本质区别。
本次第十二批集采共有12个前期完成预填报、最终未被纳入集采目录的药品品种。其中，氟替卡松吸入剂、复方电解质注射剂、腺苷注射剂三款药品，系医保部门采纳正规专家论证意见，结合临床实际使用差异完成分组评估，因不满足集采竞争格局要求，最终调出本轮集采清单，属于合规流程下的正常调整。
原研药企转型阵痛加剧
大量跨国药企核心药品专利到期后，长期依靠品牌优势维持高昂终端销售价格；而国家集采以“以量换价”为核心机制，通用名成熟药品中标价普遍下调50%至90%。部分外资药企不愿主动大幅降价，开始在集采品种遴选环节寻找各类非正常手段设置阻碍。
回顾此前多轮集采，外资原研企业应对集采降价的方式已形成多条路径：申请药品专利延期、发起多起专利侵权诉讼、挖掘小众适应症构建临床壁垒等。而本次涉事企业伪造临床专家联名函，直接透支医护群体专业公信力当作博弈筹码，被行业从业者评价为隐蔽性更强、合规风险极高的极端违规手段。
医药反腐持续深化背景下，临床医生对药企发起的各类书面材料、调研文件警惕性显著提升，但药企一线销售团队背负业绩考核压力，仍有部分人员选择铤而走险触碰合规红线。
多位医药行业从业者接受上海证券报记者采访时表示，第十二批集采制度逻辑已完成迭代升级，不再局限于早期单一的“以量换价”，形成覆盖临床用药安全、知识产权判定、药品质量管控、产能供应履约、抑制行业无序低价内卷、兼顾差异化临床用药需求的综合监管体系。本轮集采首次将存在专利争议的药品实质性纳入集采范围，同时把专利合规要求从过往软性参考标准，升级为硬性准入约束条件。
某上市药企市场准入负责人对上证报记者分析，医保局选择当下发布风险提示，时间节点具备明确监管导向。第十二批集采最终纳入65个药品品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤等常见病、重大疾病治疗领域；今年5月预填报阶段合计申报77个品种，6月23日官方正式集采公告精简至65个，12个品种依规调出目录；7月4日起全国各省份陆续开启医疗机构报量工作，正处于集采落地前的关键窗口期。而国家医保局选择在此关键窗口期果断亮剑。
即便遭遇企业违规干扰，该款涉事药品依旧走完完整专家评审流程，正常纳入第十二批集采清单。“这意味着，造假并未撼动集采流程，反而让涉事企业面临更大的合规风险。”上述受访人士表示。
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